製薬・メドテック市場で世界 2 位の規模を有する日本は、古くからイノベーションを生み出し製薬業界をリードしてきました。
ゆえに、大手製薬会社の多くが、日本を欧州に次ぐ重要な戦略市場として位置付けています
日本で処方される薬の 35% 以上はアメリカからの輸入ですが、今後も急速に増え続ける国の高齢者人口から関連疾患用の新薬のニーズは大きく、この需要はますます高まる見込みです。
特にバイオロジクス分野において、日本は大きな成功をおさめています。日本のバイオテクノロジー市場規模は、30 年前はわずか 2.2 億ドル程でしたが、現在は約 300 億ドルにまで成長しています。
主な規制当局の措置に合わせ、日本政府は新薬の開発承認の促進に向けた取り組みを進めています。
厚生労働省は、最先端の治療薬を速やかに市場に提供することを目指し、欧州医薬品庁の PRIME スキームやアメリカ規制当局による画期的新薬指定制度と同様の制度を導入しました。
この制度では、新薬承認申請の審査をほとんどのケースで 1 年以内に、優先度の高いケースでは 9 か月以内に終わらせることを目標としています。これは世界の主な規制当局の制度でも最も早く、治験において日本はとても魅力的な市場になります。
CSI は、製薬メディカル業界での豊富な経験を有する専門家スタッフと、長年に渡り業界関係を構築してきた東京拠点オフィサーにより、アジア太平洋地域も含めた広範囲なお客様のニーズに対応いたします。 より複雑化が増す革新的な医薬品開発市場に向けて、どんなに調達が困難な対照薬でも、CSIのグローバルネットワークでより早く効率よく調達してお客様へお届けすることをミッションとしております。
FAQ (よくあるご質問)
調査から最終納品までお引き受け可能です。CSI は、ソリューションに基づくアプローチによって、メーカー 95 社以上の対照薬 (先発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー) を調達してきた実績があります。昨年 2020 年は、世界で 145 種類 の治験薬を 750,000 包以上を提供しました。
はい、ございます。より複雑化する対照薬の調達により広範囲且つ専門的なノウハウが求めらる中で、CSIが最も強みとしておりお役に立てる分野です。
はい、可能です。
私たちは国に合わせた流通プロジェクトを立ち上げます。現在、がんや免疫性疾患に特化したグローバルのバイオ医薬品メーカー、グローバルメガファーマの研究を運営
していますが、1 つの研究で 35 種類の製品を扱っています。これら全ての対象国に跨り厳しい期限管理の下で迅速な対応サービスを提供しております。
CSI の取扱案件実績の半分以上は多国籍の臨床研究によるものです。臨床試験がグローバルで実施される傾向にあること、また欧州を本拠地にしているためです。
市販の情報や製品に関連する知識はすべて提供できますが、製品の適合性や副作用についての助言はできません。
はい。韓国、中国、シンガポール、オーストラリアなどに調達したことがあります。
お客様への報告は 48 時間以内に行い、その後も適切なタイミングで報告を継続いたします。
グローバルCRO顧客の多くが、対照薬指定のない概算見積りでプロトコルで業務委託されるケースもありますが、この場合弊社からジェネリック医薬品も含めた対照薬をご提案し調達することも可能です
info@csint.com
+44 (0)203 954 0517
