治験用品 | Clinical Services International

幅広い経験

Clinical Services Internationalには、治験に関する深い知識と経験があります。当社は治験プロセスのあらゆる段階に精通し、多くの薬剤を市場に送り出してきました。

治験にはそれぞれ特色があり、さまざまな独自課題があります。当社は、品質が保証された対照薬や参照リスト薬を調達し、円滑な業務行を確保します。医薬品開発における当社の幅広い経験により、治験設計から実施の成功を確かなものにして参ります。

治験用品供給サービス

対照薬

バイオシミラー治験

がん研究関連製品

CSIの役割

CSIの機敏なアプローチは、複雑かつ緊急性の高い治験業務を実現できることを意味します。何千人もの患者様に対照薬を供給することから、供給が不足している緊急のがん免疫療法薬のためのソリューションを発見することまで、当社の対応能力を超えるタスクはありません。

医薬品開発における数十年にわたるさまざまな経験をもとに、CSIは完全に統合されたワンストップソリューションを提供することができます。対照薬の識別や治験実施計画書を巡る戦略的指針の作成においてお客様を支援し、規制遵守に基づいたアドバイスを市場の枠組みを超えてお届けします。

当社は、治験のすべての段階で製品品質、安全性、及びセキュリティ基準が守られていることを保証するため、サプライチェーンの予測と管理を行います。これらすべてを、最も厳しい予算とスケジュールの下で実施します。

CSIは治験用品供給の代表的な存在です。

CSIは、適切な対照薬や機器を適切な場所・時期に治験参加者にお届けできるようにすることで、最も複雑な適応的試験であっても、治験の成功率を大幅に向上させます。これによって医薬品開発が加速し、世界中の患者様の生活が向上しています。

CSIは、独自の科学を基盤としたアプローチ法、治験業務の専門知識、グローバルな経験を活かし、対照薬や機器を効果的、倫理的、効率的に特定、調達、供給しています。あらゆる治療適応を対象とする広範な治験に対し、安全かつ透明性の高い治験用品調達を行っています。また治験を安全に行うため、調達における選択肢オプションもご用意いたします。

CSIでは厳格な業務手順を守って品質を保証しています。信頼性の高い当社の供給業者ネットワークに対しても十分な監査を行っています。欧州偽造医薬品指令（FMD）を充分遵守し、調達しているすべての製品の真正性も証明いたします。当社の規制・品質保証の専門家メンバーは、長年に渡りFDA、MHRA、EMAと関係を構築しております。